ISO9001認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費和客戶投訴。鼓勵內(nèi)部溝通，提高員工士氣。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。因此特給大家梳理了關(guān)于ISO9001認證審核及日常審核過程中對于內(nèi)部文件管理方面的常見問題點：
01??文件控制
A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改：
1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用；
2）作業(yè)指導書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位；
3）生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導書未受控；
4）工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。
B、外來文件的識別、收集、分發(fā)：
1）未能充分識別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標準；
2）未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。
02??質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存
1）質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象；
2）質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限；
3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。
03??質(zhì)量目標的統(tǒng)計、分析
1）質(zhì)量目標統(tǒng)計未能提供原始數(shù)據(jù)，無法掌握最終目標統(tǒng)計數(shù)值的真實性；
2）質(zhì)量目標有統(tǒng)計，但未進行分析。
04??管理評審
1）管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；
2）管理評審主持人非最終決策者，且未能提供最終決策者對主持人（不是最終決策者自己時）的授權(quán)證明；
3）對管理評審決議事項無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預防措施；
4）對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄。

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