分享一篇2011年7月7日發(fā)表的經(jīng)典研究文獻，發(fā)表于《新英格蘭雜志》（影響因子176）,被pubmed收錄。

目的

奈西立肽在美國被批準用于早期緩解急性心力衰竭患者的呼吸困難。過去的薈萃分析提出了有關(guān)腎毒性和與該藥物相關(guān)的死亡率的問題。

方法

我們隨機分配了7141名因急性心力衰竭住院的患者，除了標(biāo)準治療外，他們還要接受奈西立肽或安慰劑治療24到168小時。

主要終點為6小時和24小時呼吸困難的變化(采用7點李克特量表測量)，綜合終點為30天內(nèi)因心力衰竭再次住院或死亡。

結(jié)果

與安慰劑組相比，隨機分配給奈西立肽的患者在6小時(44.5% vs. 42.1%，P=0.03)和24小時(68.2% vs. 66.1%，P=0.007)更頻繁地報告呼吸困難有明顯或中度改善，但未達到預(yù)先指定的顯著性水平(兩項評估P≤0.005或兩項評估P≤0.0025)。

奈西立肽組30天內(nèi)因心力衰竭的再住院或全因死亡率為9.4%，安慰劑組為10.1%(絕對差異，-0.7個百分點;95%置信區(qū)間[CI]， -2.1至0.7;P = 0.31)。

30天全因的死亡率(奈西立肽組3.6%，安慰劑組4.0%;絕對差值，-0.4個百分點;95% CI，-1.3至0.5)或腎功能惡化率，定義為估計腎小球濾過率下降超過25%?(31.4% vs. 29.5%;優(yōu)勢比，1.09;95% CI, 0.98 ~ 1.21;P = 0.11)均無顯著差異。

（圖A 6h和24h呼吸困難的自我評估變化，圖B 30d再住院率或全因死亡率 ）

（到第30天主要臨床終點、次要臨床終點和安全終點）

結(jié)論

奈西立肽與死亡率和再住院的增加或減少無關(guān)，當(dāng)與其他療法聯(lián)合使用時，對呼吸困難的改善影響很小，并不顯著。

奈西立肽與腎功能惡化無關(guān)，但與低血壓發(fā)生率增加有關(guān)?；谶@些結(jié)果，奈西立肽不能被推薦用于急性心力衰竭患者的廣泛人群的常規(guī)使用。

文獻編號：zx-200

文章來源：心臟研究導(dǎo)讀