醫(yī)療器械目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

醫(yī)療器械進口需要辦理醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。完成藥監(jiān)局進口注冊證或備案憑證后方可進口到中國。

進口醫(yī)療器械報關(guān)時應(yīng)提供合同發(fā)票裝箱單醫(yī)療器械備案/注冊證。

進口需要注意的地方是：

首先進口公司是否有進出口權(quán)、產(chǎn)品是否有相關(guān)進口證明文件。

1、貴司提供：原始包裝圖檔展開圖及翻譯件、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證/備案憑證

2、進行產(chǎn)品中文標(biāo)簽審核并出具詳細審核意見（2-3天完成）審核完成

3、發(fā)貨時：確認準備報關(guān)資料（合同發(fā)票裝箱單）發(fā)貨

4、到港后報關(guān)報檢（3-5天提貨）

5、貨物放行提貨