美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”），該機構依據美國聯(lián)邦系列法規(guī)要求對食品企業(yè)注冊進行管理，現對美國FDA相關食品企業(yè)注冊法規(guī)要求進行簡要介紹。 美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA認證”），該機構依據美國聯(lián)邦系列法規(guī)要求對食品企業(yè)注冊進行管理：美國本土和對美出口的人類或動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業(yè)必須在FDA的網站上進行企業(yè)信息注冊，否則其出口的食品將在入境港口遭到扣留或拒絕入境?，F對美國FDA相關食品企業(yè)注冊法規(guī)要求進行簡要介紹。

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注冊法規(guī)依據

美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)；

《食品安全現代化法案》（FSMA） (Pub. L. 111-353)；

2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預備應對法案》（簡稱《生物恐怖法案》）(Pub. L. 107-188)；

注冊企業(yè)范圍

所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業(yè)必須在FDA進行注冊，符合注冊豁免要求的企業(yè)除外。

注冊豁免情況

大多數農場、零售食品機構、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國農業(yè)部(USDA)監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊。

豁免企業(yè)涉及情形眾多，具體可豁免注冊的情形，可以參考美國FDA發(fā)布的《行業(yè)指南：關于食品企業(yè)注冊的問答（第7版）》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊范圍內。

強調：自行判斷沒有把握的，企業(yè)可以聯(lián)系咨詢美國FDA，以免因判斷錯誤企業(yè)未注冊而導致產品被扣留。

注冊時間要求

初次注冊：

必須在企業(yè)制造、加工、包裝或儲存活動開始前注冊。

再注冊：

應按要求在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交。

注冊更新：

應在企業(yè)的所有者、經營者或負責代理人關于任何必需信息發(fā)生任何變動的60個日歷日內進行。

注銷注冊：

應在企業(yè)的所有者、經營者或負責代理人，或經其中一方授權的某人在注銷原因發(fā)生后的60個日歷日內進行。