清洗驗(yàn)證

ISO 17664-清洗驗(yàn)證/清潔驗(yàn)證?

ISO 17664適用于擬由用戶或準(zhǔn)備使用的第三方處理的醫(yī)療設(shè)備的制造商。這包括用于重復(fù)使用和需要處理的醫(yī)療設(shè)備，使其從臨床使用后的狀態(tài)變?yōu)榍鍧?、消毒?或消毒狀態(tài)，并為下次使用做好準(zhǔn)備一次性醫(yī)療器械，供應(yīng)時(shí)未經(jīng)消毒、但在清潔、消毒和/或無(wú)菌狀態(tài)下使用，因此在使用前需要進(jìn)行處理。

ISO 17664的規(guī)定適用于用于侵入性或其他直接或間接接觸患者的醫(yī)療設(shè)備。ISO 17664中沒(méi)有定義處理指令，相反，ISO 17664規(guī)定了一些要求，以協(xié)助醫(yī)療器械制造商提供詳細(xì)的加工說(shuō)明，包括下列活動(dòng)(如適用):

a) 使用時(shí)的初始處理;

b) 清洗前準(zhǔn)備;

c) 清潔;

d) 消毒;

e) 干燥;

f) 檢查和維修;

g) 包裝;
h) 滅菌

i) 存儲(chǔ)

j) 運(yùn)輸

服務(wù)：手動(dòng)清洗驗(yàn)證、 自動(dòng)清洗驗(yàn)證

周期: 4-6 周

送樣要求： 6套 （可從多個(gè)產(chǎn)品中挑選1個(gè)或多個(gè)代表型號(hào)，具體可由熠品與生產(chǎn)企業(yè)共同評(píng)估）