大家好，今天要給大家?guī)硪粍t好消息，凱瑞德團(tuán)隊承擔(dān)的鹽酸氟桂利嗪膠囊成功通過了仿制藥一致性評價！這是一個重要的里程碑，意味著這款藥物在質(zhì)量和療效上已經(jīng)達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，為患者提供了更多選擇。

鹽酸氟桂利嗪膠囊是一種治療偏頭痛和眩暈的藥物，具有很高的臨床價值。凱瑞德藥物研究院承擔(dān)了該品種的處方開發(fā)、工藝放大、工藝驗證方案起草、分析方法開發(fā)、方法驗證、方法轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性考察、BE試驗、注冊申報及發(fā)補(bǔ)等全部研究工作。

對于高變異藥物科研項目，凱瑞德研發(fā)中心具備從產(chǎn)品立項到技術(shù)開發(fā)全部研究條件，實驗室體系通過ISO 9000、CNAS認(rèn)證及NMPA多次現(xiàn)場核查，并且自建胃腸道模擬系統(tǒng)、血樣/生物樣品檢測室，針對高變異產(chǎn)品，最大限度降低異常數(shù)據(jù)的產(chǎn)生，解決非藥學(xué)因素引起的生物不等效風(fēng)險。

凱瑞德團(tuán)隊高效的研發(fā)水平、成熟的研發(fā)經(jīng)驗，持續(xù)為客戶提供科研能力攻關(guān)，力求所研項目能夠以更快更短的周期的獲得批件。

恭喜凱瑞德團(tuán)隊鹽酸氟桂利嗪膠囊順利通過仿制藥一致性評價！相信這一成果將為患者帶來更多福音。如果你對該藥物有更多關(guān)注，歡迎在評論區(qū)留言，讓我們共同關(guān)注藥品研發(fā)的最新進(jìn)展！