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面部微創(chuàng)整容的新紀(jì)元

2023-06-23 10:03 作者:北京雅靚美容  | 我要投稿

20世紀(jì)20年代以來(lái),外科整形術(shù)逐漸發(fā)展成為面部整容的主要途徑。隨著多種面部充填材料的不斷出現(xiàn),注射充填方式的面部微創(chuàng)整容成為傳統(tǒng)外科除皺手術(shù)的有效補(bǔ)充方法,并得到迅速發(fā)展。

從20世紀(jì)50年代末,Dow Corning引入了醫(yī)用級(jí)純度的硅膠(聚二甲基硅氧烷),采用注射方法充填軟組織,開創(chuàng)了面部微創(chuàng)整容的新紀(jì)元。聚二甲基硅氧烷在1964年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè),但由于安全性問(wèn)題1967年在美國(guó)和一些其他國(guó)家又被禁用。1997年后FDA逐漸批準(zhǔn)可注射用液體硅膠可以基于患者的需求,用于準(zhǔn)許標(biāo)示外的軟組織充填治療,但不進(jìn)行標(biāo)示外用途的市場(chǎng)營(yíng)銷。

1981年注射填充用牛膠原,商品名Zyderm在FDA注冊(cè)上市。1983年Zyderm的升級(jí)形式Zyplast完成FDA注冊(cè)。由此開創(chuàng)了異種同源生物學(xué)材料在面部微創(chuàng)整容中使用的歷史。

1895年比利時(shí)Ermengem教授首次發(fā)現(xiàn)肉毒桿菌,并把此菌產(chǎn)生的毒素分為8型(A、B、C1、C2、D、E、F、G),除C2屬于細(xì)胞毒素,其他都是神經(jīng)毒素。1946年美國(guó)的Schantz醫(yī)生首次提取成功結(jié)晶體肉毒桿菌毒素。1950年Brooks醫(yī)生提出肉毒素治療肌肉功能亢進(jìn)的理論。1960年Scott醫(yī)生開始嘗試肉毒素治療斜視,直到1978年開始臨床使用。1992年Carruthers發(fā)現(xiàn)肉毒素治療斜視時(shí)眼周的皺紋消失了,把肉毒素和美容偶然聯(lián)系起來(lái),并在治療各種面部皺紋獲得成功。

2000年美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)肉毒素應(yīng)用于整形外科的美容除皺領(lǐng)域。FDA近期對(duì)肉毒毒素安全性的特別關(guān)注,直接延緩了FDA對(duì)Botox競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品Reloxin (Medicis)的審批進(jìn)程。業(yè)界預(yù)計(jì),在美國(guó)FDA修訂肉毒毒素安全性相關(guān)政策前,不會(huì)有新的肉毒毒素產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)(申報(bào)產(chǎn)品Reloxin的審批也已因此被延期)。目前,Botox在美國(guó)市場(chǎng)的最大潛在競(jìng)爭(zhēng)者是Reloxin(Medicis公司),另一個(gè)是PureTox(強(qiáng)生旗下Mentor公司)。

1996年瑞典Q-Med AB公司開發(fā)上市了Restylane交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠產(chǎn)品。Restylane是鏈球菌發(fā)酵后產(chǎn)生的一種透明質(zhì)酸鈉凝膠新制劑,由交聯(lián)劑1,4-丁二醇二縮水甘油基醚(BDDE)交聯(lián)制成。該產(chǎn)品2003年12月FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

20世紀(jì)80年代美國(guó)Allergan公司采用交聯(lián)劑二乙烯基砜制造出了商品名為Hylaform gel的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品,2004年4月Hylaformgel通過(guò)FDA注冊(cè)。 2004年FDA批準(zhǔn)左旋聚乳酸/甲基纖維素注射填充治療艾滋病患者的面部脂肪萎縮。 2006年6月5日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Juvéderm(美國(guó)Allergan公司加拿大生產(chǎn))進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。以下為近幾年美國(guó)市場(chǎng)流行的產(chǎn)品


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