現(xiàn)在的醫(yī)療器械是已經(jīng)直接影響到我們?nèi)藗內(nèi)粘Ｉ町?dāng)中了。人這一輩子，總會(huì)生病的，所以難免還是會(huì)去醫(yī)院做一系列的檢查的。所以現(xiàn)在醫(yī)療器械也是隨著科技的發(fā)展，也是越來(lái)越先進(jìn)了。見(jiàn)醫(yī)療器械的質(zhì)量好否對(duì)我們還是有一定影響的?，F(xiàn)在我國(guó)的醫(yī)療器械比起以往確實(shí)是先進(jìn)了不少，但是對(duì)于其他發(fā)達(dá)國(guó)家而言，還是有一定差距的。所以現(xiàn)在醫(yī)療器械這塊國(guó)家也是很重視的，但是在上海經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的話(huà)就一定要辦理相關(guān)的證件之后才能經(jīng)營(yíng)的。

在上海經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的話(huà)，就得先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照和三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之后才能經(jīng)營(yíng)，但是在辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證之前需要滿(mǎn)足一些要求的。三類(lèi)醫(yī)療器械也是分了幾類(lèi)的，分別是普通三類(lèi)，一次性無(wú)菌和體外診斷試劑。這三類(lèi)總的來(lái)說(shuō)面積一百十平左右就可以申請(qǐng)了，再依據(jù)實(shí)際情況劃分為辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，另外就體外診斷試劑還需另外有一個(gè)四十立方的冷庫(kù)。這些就是辦理時(shí)需滿(mǎn)足的條件。再說(shuō)一下另外一個(gè)必須滿(mǎn)足的條件就是人員，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械必須有三名醫(yī)學(xué)相關(guān)的本科畢業(yè)的人員，必須提供學(xué)歷證書(shū)。小編了解到很多人都是沒(méi)有這些人員的，但是要想從事這個(gè)行業(yè)，人員是必須有的，醫(yī)療器械，又屬于三類(lèi)，作為有高風(fēng)險(xiǎn)程度的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，必須有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中扮演一個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的角色，也可為消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。這個(gè)也是為什么非得有三名人員才能辦理這個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的原因。